Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает, что в соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. «Об обращении лекарственных средств» субъекты обращения лекарственных средств обеспечивают внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее — ФГИС МДЛП).
В рамках содействия движению лекарственных препаратов от производителя (импортера) до конечного потребителя осуществлен временный переход работы ФГИС МДЛП на уведомительный режим.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 2 ноября 2020 г. № 1779 «О внесении изменений в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» обеспечено нормативное закрепление уведомительного режима работы ФГИС МДЛП.
Оператором ФГИС МДЛП ООО «Оператор-ЦРПТ» разработаны Методические рекомендации по работе участников оборота лекарственных препаратов в период действия уведомительного режима работы ФГИС МДЛП (далее — Методические рекомендации) для работы фармацевтических и медицинских организаций в ФГИС МДЛП.
Методические рекомендации размещены на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации https://minzdrav.gov.ru в разделе «Система маркировки лекарственных препаратов».
Дополнительно информируем, что для небольших организаций ООО «Оператор-ЦРПТ» разработано решение «Фарма.Просто» для работы участниками оборота с лекарственными препаратами.
- 8 просмотров